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organs: Tête et cou - Type: Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant avec ou sans métastases. - Country: France
PCI Biotech AS Update Il y a 4 ans

Étude PCIA202/10 : étude de phase 2 évaluant la tolérance et l’efficacité du PC-A11 associé à une application de lumière laser superficielle et interstitielle, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde récidivant de la tête et du cou, pour lequel ni la chirurgie ni la radiothérapie ne peuvent être utilisées. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’efficacité de PC-A11 associé à une application de lumière laser superficielle et interstitielle chez des patients atteints de carcinomes épidermoïdes récidivants de la tête et du cou. Cette étude comprendra deux phases : - Phase expérimentale : Les patients recevront un traitement comprenant de l’amphinex en perfusion le premier jour et de la bléomycine en perfusion après quatre jours. Une application de laser sera réalisée trois heures après l’administration de la bléomycine. Les patients seront suivis pendant une période de trois mois maximum. Lors de l’application de laser, différentes doses de lumière seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux tolérée. - Phase de confirmation : les patients recevront le même traitement qu’en phase expérimentale mais en utilisant la dose de lumière déterminée durant cette phase. Les patients seront suivis jusqu’à progression, pendant un an maximum.

Essai clos aux inclusions
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